在建造液体产品制剂厂时,还要考虑冻干产品吗?

在300多种FDA和EMA批准的生物制药产品中,约有50%是冻干产品。

在水溶液中不稳定的生物药产品中,冷冻干燥是首选的产品稳定方式。

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细胞毒性或高活性的产品?

适应目前是研发批次量,与未来是临床试验或商业生产批量的理想解决方案。

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在同一台机器上生产西林瓶和注射器的可能性?

同时生产多数西林瓶产品与少数注射器药品,反之亦然,或占比50/50。

需要一个多功能的解决方案。

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更短的产品上市周期?

近年来,我们已经看到越来越多的生物相似性药物快速跟进专案,需要一个能快速交付的标准且具成本效益解的决方案。

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高价值的粉末产品?灌装量至多1,500毫克。

目标是最大限度地减少高价值产品的过量灌装

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